质量管理 海克斯康QMS助力骨科领军企业领跑数字化质量大潮!

发布日期:2024-04-06 来源:工会工作

  随着医疗技术的慢慢的提升,骨科行业的公司发展正处于迅速增加的阶段。许多医疗器械和技术公司致力于研发创新的骨科产品和解决方案,以满足日渐增长的市场需求,包括骨折修复、关节置换、脊柱手术等领域。

  随着业务的扩张和国际市场的开拓,骨科行业公司发展正处于充满机遇和挑战的时期,企业要在技术创新和数字化领域投入更多资源。这一些企业面临着生产和检验过程的数字化挑战,同时也面临着一些质量管理方面的挑战,例如复杂的监督管理要求和产品生产流程管理规范,实现工厂检测的数字化和自动化等。未解决这样一些问题,国内某骨科行业领军公司希望能建立一套智能的数字化质量解决方案,以满足监督管理要求和公司的数字化发展,并实现质量数据的可追溯性。

  3 对产品的检验过程区分操作工自检和检验员专检,两道检验工序保证了产品的质量

  针对客户的真实需求,海克斯康数字化质量平台基于医疗器械行业法规要求,结合医疗器械本土业务特点,帮助客户建立智慧质量管理QMS平台,解决了此骨科公司面临的质量管理方面的挑战。通过平台的基础模块,实现了对用户、产品、AQL抽检规则、图纸和检验计划等信息的维护,为质量检验过程提供了信息保障。随后,逐步实现了检验任务创建、数据采集和检验测试的数据查询等过程。

  基于数字化质量平台,针对客户对于相同图纸下的产品制定不同检验规范的需求,建立了不一样的产品的替换检验尺寸维护界面,实现自动检验计划导入、数据自动化采集、AQL尺寸抽检、检验报表打印等,满足了客户对数字化检验过程的期望。

  此外,数字化质量平台还与蔡司、马尔等厂商对接,实现了设备数据采集功能模块,包括产品编号、基准值、公差和测量值等数据。同时,数字化质量平台还提供了复测功能,对于不合格品,将批次中的不合格的尺寸单独创建任务,进行复测。复测结果不通过,则该批次产品应当进入不合格流程处理环节。

  通过海克斯康的技术上的支持与合作,帮助客户成功地实施了数字化质量QMS平台,使得检验测试过程实现了自动化和数字化,节省了检验员检验测试产品的时间,提高了公司制作和检验效率,为质量团队释放了更多时间和资源。同时,数字化质量平台实现了质量数据的可追溯,增加了质量检查数据的可信度,助力其公司的质量数字化转型。

  设计仿真 海克斯康MSC Nastran助力沃尔沃客车结构分析流程标准化

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